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112018-04

医药工业洁净厂房空气净化技术 空气洁净技术是一项综合性技术，在选择合适的净化技术手段的同时，还需合理设计空气净化系统，坚持日常维护、监测与管理，强调生产全过程控制，加强净化系统的验证工作等，以确保药品质量。...
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112018-04

制药生产洁净空间空气净化的基本流程 洁净室空气经过如此反复循环，就可以在相当一段时期内把污染控制在一个稳定的水平，保持一个适宜的洁净度等级。在洁净空间净化设计及实施过程中，还需考虑室内气流流向、换气次数和气流速度等因素的影响。...
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112018-04

洁净室的空气净化纤维过滤材料 一般洁净室空调系统需设置3道纤维过滤器，即粗效、中效和高效过滤器。粗效过滤器多采用玻璃纤维，PP、PET、金属丝网等材料，能滤去5μm以上的尘埃；中效过滤器除金属丝网外，其他材料与粗效类似，不过其纤维直径更小，能将1μm以上的尘埃粒子除去；高效过滤器（HEPA）主要用超细玻璃纤维和PP材料做成。...
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102018-04

那么风淋室里面的空气过滤器到底得多久才更换呢 在洁净度要求比较高的洁净室，比如千级，百级甚至到十级这类型的洁净室，风淋室起到的作用将是决定性的，当你在做好内部洁净室的各项洁净工作时，风林室就是你最后一道洁净屏障，也是最重要的一道，因此了解风淋室的空气过滤器多久应该得更换就显得特别的重要。...
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102018-04

不锈钢风淋室/不锈钢传递窗材质简析与应用 304不锈钢用来制造风淋室, 传递窗, 高效送风口等净化产品因其不生锈的特点,所以完全符合国家标准; 在QS，GMP的体系中，很多条文专门规定有些项要求; 因此在很多制药，食品，化妆品厂的洁净无尘车间经常使用不锈钢风淋室, 不锈钢传递窗等产品。...
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102018-04

日常维护风淋室应注意的几个问题 风淋室由风机送风，经初效过滤器进入静压箱，再经有隔板高效过滤器过滤后，干净气流从风淋室的喷嘴(喷嘴角度可调节)喷出，可有效地去除人特或携带物品表面附着的灰尘。...
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092018-04

超净工作台的杀菌消毒应该注意的几个问题 因为超净工作台是种特殊的工作台，可能也有些进口产品会用很大的篇幅来告诉你怎么进行清洗和消毒。较好超净工作台会有很多附件，多数与清洗和消毒有关。...
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092018-04

药品生产厂房百级区循环风回风方式 百级区循环风回风方式可以采取格栅地板回风或侧墙下部回风。格栅地板回风方式,室内气流垂直层流效果好,但需要在格栅回风地板下设回风静压箱(约500ｍｍ～800ｍｍ高),一般采取降低百级区地坪。...
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092018-04

药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式 百级区应考虑FFU(FanFilterUnit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。...
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072018-04

《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》设备要求 由于设备本身及其安装质量关系到洁净厂房的洁净效果，《GMP设计规范》要求洁净室内应采用防尘、防微生物污染的设备和设施，对设备的结构、零部件、内外表面、传动部件、过滤装置等的材料、性能、附件及其安装等等都作了明确规定。...
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072018-04

《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》对比工艺管道及给排水管道 医药工业洁净厂房的工艺管道，其种类、材质、输送的介质、介质特性、安全保证措施等等与其他行业的洁净厂房要多得多，也复杂得多。《GMP设计规范》对工艺管道的材料、安装、保温以及安全等方面的规定比较具体。...
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072018-04

洲上净化无尘车间的测试及验收标准 控制无尘车间空气参数的目的—检查无尘车间是否符合给定的洁净度级别。无论是在投产调试工作完成后的无尘车间检测阶段，还是无尘车间使用阶段都要完成空气参数的控制工作。...